Стенограммы Государственной Думы
Федерального Собрания Российской Федерации

Форма поиска в каталоге стенограмм

Cтенограмма заседания Хроника заседания Список вопросов заседания Cтенограмма по вопросу
  Государственная Дума Федерального Собрания РФ
Седьмой созыв
Заседание:  16.03.2021
Вопрос:  О проекте федерального закона № 1080292-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обращения медицинских изделий".
Выступает:  ТУМУСОВ Ф.С.
Статус:  фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ"
Сборник:  Бюлл. N 345(1893) Ч.1: Стр.69-71


ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ [Мельников И.И.]. Спасибо.

Тумусов Федот Семёнович.


ТУМУСОВ Ф. С., фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ".

Уважаемый Сергей Владимирович, вот содокладчик от Комитета по охране здоровья и многие эксперты считают, что нам просто необходим закон об обращении медицинских изделий. И при этом в законе должны быть отражены вопросы не только регулирования, но и стимулирования развития собственного производства медицинских изделий, например, реализация так называемых офсетных контрактов. Какая работа проводится правительством в этом направлении?


ГЛАГОЛЕВ С. В. Спасибо большое за ваш вопрос. Действительно, нами разрабатывался законопроект о медицинских изделиях, однако в настоящее время принято решение всё-таки внести определённые изменения в существующий основной законодательный акт, в 323-й федеральный закон, потому что моменты, связанные с ввозом, связанные с вводом в обращение, подходом к контролю, переводом контроля с лицензирования на инспектирование, являются достаточно срочными, и они должны быть внесены в существующее законодательство в максимально короткий срок. Также я хотел бы отметить, что параллельно с 2022 года мы переходим на унифицированное и гармонизированное с лучшими мировыми практиками законодательство Евразийского экономического союза по обращению медицинских изделий.

Что касается офсетных контрактов, в настоящее время мы активно прорабатываем вопрос их целесообразности с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Также я хотел бы отметить, что развитие производства отечественных медицинских изделий может быть непосредственно связано с рассмотрением вопросов о принятии особых стратегий и целевых программ.

. . . . . . .
(Бюлл. N 345(1893); Ч.1: Стр.70)

ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ [Мельников И.И.]. Спасибо, Александр Петрович.

Коллеги, будут ли желающие выступить? Нет желающих... Есть. Извините.

Включите режим записи на выступления.

Покажите список.

Тумусов Федот Семёнович.


ТУМУСОВ Ф. С. Уважаемый Иван Иванович, уважаемые депутаты Государственной Думы! Мы все помним тот скандал, который был в самый разгар пандемии, с медицинскими изделиями - аппаратами ИВЛ, которые были сделаны на одном из наших заводов. О чём говорит этот скандал? Он говорит о том, что в отношении контроля качества, обеспечения безопасности медицинских изделий есть вопросы. Но в то же время мы понимаем и содокладчик говорил, что Россия может производить медицинские изделия мирового уровня. Конечно, нужен закон - закон, который регулирует производство, импорт, вообще обращение всех медицинских изделий в нашей стране, он просто необходим, и в нём обязательно должен быть раздел, касающийся стимулирования развития нашего отечественного производства медицинских изделий.

Фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" поддерживает данный законопроект. В то же время есть ряд предложений и замечаний, которые мы, естественно, в ходе подготовки ко второму чтению в виде поправок внесём, но я бы хотел просто на двух моментах остановиться. Первое, вносится понятие "инспектирование", видимо, по образу и подобию закона "Об обращении лекарственных средств", но тут возникают вопросы такого характера: это дополнительные расходы для отечественных производителей, то есть отечественные производители могут оказаться в невыгодном положении по сравнению с импортными поставщиками. Этот вопрос надо в ходе второго чтения отрегулировать. Далее, вносится понятие "уполномоченный представитель" - это тоже вызывает множество вопросов, потому что общие требования в части ответственности продавца, импортёра, производителя установлены в рамках Закона "О защите прав потребителей".

Но в целом, понимая необходимость и важность данного законопроекта, фракция "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" поддержит его.

Спасибо за внимание.


ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ [Мельников И.И.]. Спасибо, Федот Семёнович.

Косяненко Евгений Викторович, пожалуйста.